gsp现场检查流程

更新时间:2026-01-23 08:28:16
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GSP现场检查流程主要包括以下步骤:

1. 前期准备:检查组根据检查计划,确定检查时间、地点和人员,并提前与被检查单位沟通。

2. 检查通知:检查组向被检查单位发出正式的检查通知,明确检查的时间、范围和目的。

3. 现场检查:
- 查阅资料:检查组首先查阅被检查单位的药品经营质量管理文件、记录等。
- 实地查看:对药品储存、养护、销售、运输等环节进行实地检查。
- 访谈人员:与被检查单位的管理人员和员工进行访谈,了解其职责和操作流程。

4. 问题反馈:检查组对发现的问题进行记录,并向被检查单位反馈。

5. 整改监督:检查组对被检查单位提出的整改措施进行跟踪监督,确保问题得到有效解决。

6. 检查总结:检查组对检查过程进行总结,形成检查报告。

7. 后续处理:根据检查结果,对被检查单位进行相应的处理,如通报批评、责令整改、吊销许可证等。

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